| 產(chǎn)品 | 適應癥 | 目標人群 | 國家/地區 | 臨床前 | 臨床申請 | 臨床I期 | 臨床II期 | 臨床III期 | 上市申請 | |
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| FRSW107 重凝貝? |
血友病A | 成年和青少年 | 中國 |
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| 兒童 | 中國 |
FRSW107采用獨創(chuàng )的剛性linker技術(shù)，首次獲得了有凝血活性的“同源二聚”結構的雙頭凝血八因子-Fc融合蛋白，在延長(cháng)八因子半衰期的同時(shí)，顯著(zhù)提高了產(chǎn)品的穩定性和產(chǎn)能。FRSW107是首款國產(chǎn)長(cháng)效重組八因子產(chǎn)品，在成人和青少年患者中能夠滿(mǎn)足“一周兩次”的給藥頻率，其產(chǎn)品核心專(zhuān)利已在中國、美國、日本等多國獲得授權，且具備極高的技術(shù)壁壘。 |
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| FRSW117 | 血友病A | 成年和青少年 | 中國 |
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| 美國 |
FRSW117是一款全球首創(chuàng )、聯(lián)合采用Fc融合與PEG兩種長(cháng)效化技術(shù)，能夠滿(mǎn)足“一周一次”給藥頻率的新一代超長(cháng)效重組八因子產(chǎn)品?！耙恢芤淮巍苯o藥頻率的預防治療策略讓血友病A患者回歸正常生活，實(shí)現“功能性治愈”。產(chǎn)品具有自主知識產(chǎn)權，核心專(zhuān)利已經(jīng)在全球10多個(gè)國家和地區進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查階段并在多國授權。 |
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| SS109 | 抑制物血友病 | 成年和青少年 | 中國 |
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| 兒童（≤12歲） | 中國 |
SS109基于晟斯生物成熟的Fc融合蛋白技術(shù)平臺，是國內唯一在研的長(cháng)效重組七因子產(chǎn)品。產(chǎn)品半衰期延長(cháng)、止血藥效更優(yōu)，可彌補已上市重組人凝血七因子半衰期極短的缺陷；產(chǎn)品核心專(zhuān)利已獲得中國授權，有望成為中國第一款具有獨立知識產(chǎn)權的國產(chǎn)長(cháng)效活化七因子產(chǎn)品。 |
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| SS327 | 血友病B | 成年和青少年 | 中國 |
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| 兒童（≤12歲） | 中國 |
SS327是一款全球首創(chuàng )、聯(lián)合采用Fc融合與PEG兩種長(cháng)效化技術(shù)，有望成為首個(gè)國產(chǎn)滿(mǎn)足“10-14天”給藥頻率的長(cháng)效重組九因子產(chǎn)品。該產(chǎn)品有望明顯降低患者穿刺次數及出血風(fēng)險，減輕患者的疾病與經(jīng)濟負擔。產(chǎn)品擁有自主知識產(chǎn)權，目前已獲多國專(zhuān)利。 |
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| SS315 | 血友病A常規預防治療 | 成年和青少年 | 中國 |
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| 兒童（≤12歲） | 中國 |
SS315是一款具有獨立知識產(chǎn)權的雙特異性抗體，模擬活化凝血八因子的功能，從而促進(jìn)凝血；相比于凝血因子，它具有更方便給藥方式（皮下注射）和更長(cháng)的半衰期，主要用于血友病A的預防治療。SS315能顯著(zhù)降低治療成本，有望成為國內患者可負擔的國產(chǎn)雙特異性抗體。 |
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